一般毒理試驗服務(wù)

使用說明書

僅供體外研究使用，不用于臨床診斷!

第1版（2016年04月修訂）

可根據(jù)客戶的需要設(shè)計或定制符合標準的實驗方案，以大鼠、小鼠和豚鼠等嚙齒類以及家兔等非嚙齒動物作為試驗系統(tǒng)，采用不同的給藥途徑、對待測物進行急毒、亞急性、亞慢性、慢性、致癌試驗、毒代試驗等一般毒理的安全性評估，并向客戶提供符合GLP要求的評價報告。

急性毒性試驗  

OECD 401  急性經(jīng)口毒性試驗

OECD 402  急性經(jīng)皮毒性試驗

OECD 403  急性吸入毒性試驗

OECD 404  急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗

OECD 405  急性眼刺激性/腐蝕性試驗

OECD 406  皮膚致敏試驗

CFDA  化學藥品單次給藥毒性試驗技術(shù)指導原則, 2014

周期：1-1.5個月

劑量范圍確定試驗(DRF)/最大耐受量試驗(MTD)

OECD 420  急性經(jīng)口毒性試驗：急性毒性的階層法

OECD 423  急性經(jīng)口毒性：固定劑量法

OECD 425  急性經(jīng)口毒性：上下增減劑量法

周期：1-1.5個月

毒代動力學試驗 

OECD 417  毒物動力學試驗

周期：2-3個月

亞急性、亞慢性毒性試驗/重復給藥毒性試驗

OECD 407  嚙齒類動物重復染毒28天經(jīng)口毒性試驗

OECD 408  嚙齒類動物亞慢性(90天)經(jīng)口毒性試驗

OECD 410  反復經(jīng)皮毒性: 21天或28天試驗

OECD 411  亞慢性經(jīng)皮毒性: 90天試驗

CFDA  化學藥品重復給藥毒性試驗技術(shù)指導原則（[H] GPT1），2014

周期：3-6個月