藥代動(dòng)力學(xué)研究服務(wù)

使用說(shuō)明書(shū)

僅供體外研究使用，不用于臨床診斷!

第1版（2016年04月修訂）

【服務(wù)內(nèi)容】

藥代動(dòng)力學(xué)主要研究機(jī)體對(duì)藥物代謝的動(dòng)態(tài)變化，包括藥物在機(jī)體內(nèi)的吸收、分布及排泄的過(guò)程。動(dòng)物體內(nèi)進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究，通過(guò)在不同組織、器官、不同時(shí)間點(diǎn)采集的樣本，分析藥物及其代謝產(chǎn)物?？梢愿鶕?jù)客戶(hù)需求設(shè)計(jì)并開(kāi)展體內(nèi)、體外藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)，為客戶(hù)提供從小分子到大蛋白的藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù)。

【項(xiàng)目和周期】

1. 體內(nèi)研究評(píng)價(jià)內(nèi)容

包括血漿動(dòng)力學(xué)研究、組織分布研究、排泄研究

檢測(cè)手段：包括LC-MS/MS，RT-PCR，ELISA 以及同位素標(biāo)記等。

動(dòng)物種類(lèi)：狗、小鼠、大鼠、兔等。

給藥的途徑：腹腔注射、靜脈注、灌胃、皮下注、肌肉注射、靜脈輸注、皮下輸注、鼻腔及側(cè)腦室注射等給藥方式

樣品采集：尾靜脈，足背靜脈及股靜脈采血，眼眶采血，臉頰采血，腦脊液采集，淚液采集，淋巴液采集，尿液采集、糞便樣本采集、膽汁樣本收集等。

 

2. 體外研究評(píng)價(jià)內(nèi)容：

包括血漿蛋白結(jié)合率測(cè)定、血漿穩(wěn)定性試驗(yàn)、CYP450抑制和誘導(dǎo)試驗(yàn)、肝微粒體代謝試驗(yàn)、代謝產(chǎn)物和途徑推測(cè)、代謝產(chǎn)物和途徑確證、跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)試驗(yàn)、藥物間相互作用、代謝表型研究、肝細(xì)胞代謝穩(wěn)定性試驗(yàn)。

體外實(shí)驗(yàn)又可分為：

（1）吸收實(shí)驗(yàn)

腸道吸收/Pgp結(jié)合實(shí)驗(yàn)：Caco-2/PAMPA、雙向轉(zhuǎn)運(yùn)分析、腸道滲透性、Pgp底物/抑制劑確認(rèn)。

透皮吸收：動(dòng)物皮膚、皮膚滲透性。

（2）分布實(shí)驗(yàn)

血漿蛋白結(jié)合：不同種屬血漿、平衡透析法/超過(guò)濾法、分子排阻（SHPLC，大分子）、血漿藥物穩(wěn)定性、不同種屬比較研究。

全血分布：不同血液成分的藥物濃度分析(全血/血漿濃度比)、血液藥物穩(wěn)定性。

（3）代謝研究

細(xì)胞色素P450抑制實(shí)驗(yàn)：人肝微粒體以及cDNA表達(dá)酶、CYP亞型: 1A2、2A6、 2B6、2C8、2C9、2C19、D6、2E1 & 3A4、標(biāo)準(zhǔn)底物、IC50、時(shí)間依賴(lài)性抑制(TDI)。

細(xì)胞色素P450誘導(dǎo)實(shí)驗(yàn)：新鮮肝臟及人肝細(xì)胞、CYP同工酶等。

藥物代謝產(chǎn)物：不同種屬的肝細(xì)胞、肝代謝穩(wěn)定性研究、代謝產(chǎn)物鑒定及結(jié)構(gòu)確認(rèn)、種屬間比較研究。

檢測(cè)手段：細(xì)胞增殖抑制實(shí)驗(yàn)；雞胚血管生成抑制實(shí)驗(yàn)；體外抗菌、抗病毒檢測(cè)；流式細(xì)胞檢測(cè)；ELISPOT檢測(cè)；ELISA檢測(cè)等。

【客戶(hù)提供的材料】

 1、待檢測(cè)或處理的細(xì)胞；如果常見(jiàn)的人和大小鼠細(xì)胞系，公司可免費(fèi)提供。

 2、細(xì)胞處理的相關(guān)藥物和實(shí)驗(yàn)方案；

【反饋給客戶(hù)結(jié)果】

 1、提供相應(yīng)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和圖表；

 2、提供具體的實(shí)驗(yàn)報(bào)告；